环球视讯！仙琚制药：收到甲硫酸新斯的明注射液一致性评价受理通知书
2023-05-17 09:09:46
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作者： 编辑：gb012
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上证报中国证券网讯 仙琚制药8日早间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的甲硫酸新斯的明注射液一致性评价受理通知书。
甲硫酸新斯的明注射液是抗胆碱酯酶药。用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用，用于重症肌无力，手术后功能性肠胀气及尿潴留等。公司甲硫酸新斯的明注射液已批准上市的规格为1ml:0.5mg，批准文号为国药准字H20057097，目前产品执行标准为《中国药典》2020年版二部鉴别（1）和YBH22772005（其中其他杂质总量限度为0.5%）。
甲硫酸新斯的明注射液被国家药品监督管理局药品审评中心受理，标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。
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